至於不是從患者自己身上取得的骨粉, 也就是外來的骨粉時, 我們就來探討 - 所謂的骨粉到底是甚麼東西做成的呢?
是的, 有從動物身上來的骨粉, 也有從實驗室合成(非動物來源, "素的")的骨粉, 還有, 從過世的大體(死人)捐贈而來的骨粉.
從動物來的骨粉大多是來自牛, 既然是來自牛, 就會有狂牛症的風險, (狂牛症是經由發病牛隻身上的變性蛋白質-prion而傳染, 變性蛋白質高溫殺不死, 煮熟也沒有用. 目前紐西蘭/澳洲的牛群未曾發病不屬於疫區) 因此, 在台灣, 這種骨粉通常是用紐西蘭或澳洲的牛. 醫療藥品/器材受衛生署(現升格為衛福部)規範需要有許可證號, 可以在衛福部網站查得到.
比較特別的是, 從過世的大體(死人)捐贈而來的骨粉稱作DFDBA(Demineralized Freeze-Dried Bone Allografts), 不屬於醫療藥品/器材, 而是屬於人體器官捐贈, 產品附上的是衛福部核可關於人體捐贈方面的文件. 在台灣, 這種骨粉通常也是進口的.
從動物身上取得而使用在人體的牙科材料還有一款: 是來自豬的牙釉質造釉細胞, 適用於牙周病的再生治療.
拔牙後、植牙前, 問清楚用在自己身上的材料是甚麼做的, 卡安心!
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特別加載: 何謂黑心植體?
幾年前曾經有新聞報導過"黑心植體"事件, 其實這個案件就是醫療器材廠商從國外進口牙科植體但是沒有申請衛福部的許可證號, 卻販售給醫師使用而違法.
藥事法有規範醫療藥品/器材(不管國內製造或進口)需通過衛福部之核可, 因此, 醫師自己從國外帶水貨回來操作也是違法的.
此外, 每一筆植牙手術使用的產品序號標籤按照規定也是要貼在病歷上, 才能紀錄追蹤後續的狀況(譬如國外曾發生過人工髖關節製造商改變制程而造成產品污染導致接受此關節置換手術的病人皆不良於行的結果, 也是因為許多醫師都發現這個現象之後彙整找出同一批產品的問題)
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20140917更新: 骨粉經過醫療主管機關核准即是安全合法的材料, 但或許患者由於個人因素而不願意使用動物性原料(或大體捐贈之骨粉), 又或者對於來自牛的骨粉會有狂牛症之疑慮(目前紐西蘭、澳洲雖然不是疫區,一旦有一天爆發疫情, 有疑慮之骨粉將因為已經植入體內而無從得知是否來自被感染的牛隻), 最根本的還是在於醫療行為的知情同意(Informed Consent), 也就是醫師提供病患所需資訊, 以利於病患自主參予自身的醫療決定.
本文刊出後筆者當然、必然受到許多指教, 最主要的一點是批評文章寫的太含蓄了!
所以~我就直說了:
以上提到的骨粉材料如果病人自己不問清楚, 醫生有可能不會提出到底用的是哪一種.
至於是來自豬的牙釉質造釉細胞-適用於牙周病再生治療的材料非常貴, 付賬單的時候你就會知道了.
醫師自己從國外帶水貨(植體或骨粉等任何材料)回來操作植牙手術是違法的;或廠商私下製造或進口未經衛福部核可的產品販售給醫師使用則廠商跟醫師都是違法的. 供應商要維持醫療器材的許可證是很花錢的. 所以, 醫生進貨合格產品的成本就是這麼貴, 這也就是爲甚麼植牙要這麼貴囉!
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